OPTIMASI DAN KARAKTERISASI ORALLY DISSOLVING FILM (ODF) NATRIUM DIKLOFENAK MENGGUNAKAN METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN (SLD)

Latar Belakang: Natrium diklofenak merupakan obat antiinflamasi nonsteroid yang termasuk BCS II, yaitu memiliki permeabilitas tinggi namun kelarutan rendah, sehingga bioavailabilitas yang rendah. Orally Dissolving Film merupakan salah satu pendekatan untuk mengatasi keterbatasan tersebut dengan meningkatkan laju disolusi. Tujuan:Penelitian ini bertujuan untuk mengoptimasi kombinasi proporsi polymer HPMC E15 dan plasticizer gliserin dalam formulasi Orally Dissolving Film (ODF). Metode:Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental dengan metode solvent casting serta optimasi karakterisasi sediaan Orally Dissolving Film menggunakan metode Simplex Lattice Design, serta dilakukan uji disolusi sebagai validasi akhir. Proporsi HPMC E15 dan gliserin yang digunakan berturut-turut pada rentang 40-60persen dan 15-35persen. Hasil: Hasil formula optimum memberikan pengaruh signifikan (p kurangdari0,05) untuk perbedaan proporsi pada respon pH, ketebalan, persen elongasi dan waktu larut. Formula optimum yang diperoleh adalah 51,51 persen HPMC E15 dan 23,490 persen gliserin dengan karakteristik pH 6,64: ketebalan 0,45 mm: persen elongasi 36,44persen dan waktu larut 52,67 detik. Profil disolusi formula optimum menunjukkan pelepasan lebih cepat dibandingkan tablet konvensional dengan persentase obat terdisolusi lebihdari80persen dalam waktu 15 menit. Berdasarkan hasil penelitian, dapat disimpulkan bahwa optimasi proporsi HPMC E15 dan gliserin dengan metode Simplex Lattice Design (SLD) efektif dalam menghasilkan formula Orally Dissolving Film (ODF) yang memenuhi persyaratan mutu fisik dan profil disolusi yang baik.